A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta quarta-feira (29), o registro de cinco novos medicamentos à base de semaglutida, substância presente em canetas como Ozempic e Wegovy, utilizadas no tratamento do diabetes tipo 2 e da obesidade. A decisão amplia a concorrência em um mercado que movimenta bilhões de reais no Brasil.
As autorizações foram publicadas em resolução da Gerência-Geral de Medicamentos da Anvisa e contemplam os seguintes produtos: Zempneo, da Brainfarma; Semavy, da Cosmed; Orsema, da Ranbaxy; Seemasun, da Sun Farmacêutica; e Owozy, da Ávita Care.
De acordo com o ato regulatório, todos os medicamentos receberam registro como “medicamento novo (novo IFA análogo) por via de desenvolvimento abreviado”. As apresentações aprovadas são soluções injetáveis de aplicação subcutânea, acompanhadas de caneta aplicadora e agulhas, na dosagem de 1,34 mg/mL, disponíveis em cartuchos de 1,5 mL e 3 mL.
A nova leva de aprovações ocorre meses após a Anvisa conceder registro ao Ozivy, da EMS, primeiro concorrente nacional da semaglutida autorizado após o fim da patente da Novo Nordisk no Brasil, em março deste ano. Desde então, ao menos 17 pedidos de registro envolvendo medicamentos à base da substância estavam em análise na agência reguladora.
A semaglutida atua no controle dos níveis de açúcar no sangue e na redução do apetite, o que explica sua aplicação tanto no tratamento do diabetes tipo 2 quanto no controle de peso em pacientes com obesidade ou sobrepeso associado a fatores de risco.
Vale ressaltar que os novos produtos não são classificados como genéricos tradicionais, uma vez que a semaglutida é considerada uma molécula complexa e exige um caminho regulatório próprio para comprovação de qualidade, segurança e eficácia, incluindo análises de imunogenicidade e controle de impurezas.
