A Anvisa determinou que, a partir de segunda-feira (23/06), Ozempic, Wegovy e Mounjaro — medicamentos análogos ao GLP-1 usados no tratamento de diabetes tipo 2 e obesidade — só poderão ser vendidos com retenção de receita médica. A medida visa:
- Evitar a compra indiscriminada sem prescrição
- Prevenir o uso fora das indicações aprovadas na bula
Principais pontos da nova norma
- Tarja vermelha com retenção
Continuam classificados como tarja vermelha, mas agora a farmácia ficará com a receita. - Validade e posologia
- Receita válida por até 90 dias em tratamentos prolongados
- Médico deve indicar nova posologia a cada 30 dias
- Uso off-label mantido
Médicos seguem livres para prescrever “off-label” quando entenderem que os benefícios superam os riscos
Por que a Anvisa alterou as regras?
Segundo a área técnica da agência, o uso de GLP-1 em situações não aprovadas sem comprovação científica pode trazer riscos à saúde. O objetivo é reforçar o controle e garantir:
- Segurança do paciente
- Conformidade com indicações de bula
- Uso responsável de medicamentos para diabetes e obesidade
O que muda para pacientes e profissionais de saúde
- Farmacêuticos não aceitarão receitas fora do prazo
- Pacientes devem planejar consultas mensais para renovação de posologia
- Médicos continuam podendo indicar tratamento contra obesidade, mesmo que a bula seja específica para diabetes tipo 2
